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10kg/h口服固体制剂干法制粒机

信息来源:本站 | 发布日期: 2018-10-23 | 浏览量:
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10kg/h口服固体制剂干法制粒机

干法制粒机主要用于口服固体制剂干法制粒,干法制粒是将物料经挤压、破碎、整粒,制成所需颗粒并转入下一道工序的过程,对湿热敏感的物料需要制粒的,不能采用湿法制粒,尤其适用干法制粒机进行制粒,具有缩短工艺流程,节能减耗,减少粉尘污染等优势。

在仿制药和创新药制剂工艺研究过程中,需要考察不同的制粒方式,以获得较好的颗粒,进行压片、胶囊填充或颗粒包装等。故研发中心现需购买一台干法制粒机用于口服固体制剂的制粒工艺探索,安装于研发中心制剂实验室。

实验型,最小上机量约200g;

生产能力:0.5~10kg/h;

要求颗粒粒径均匀,成型粒径:200-1500μm,16-80目的一次制粒颗粒率达60%;

因生产设备为水平进料,送料系统首选水平进料。送料转速可调,可持续稳定送料,不发生堵料、集料现象;

压辊尺寸:Φ(80-120)x W(30-40)。压轮的转速、间隙、压力可调。带刮刀等装置,刮刀与压轮缝隙可调,防止物料在压轮表面附积;

压辊通过变频器和变频电动机无级调速;

小试试验,物料温度应不超过45℃;

破碎整粒程序:压成的片材经刀齿或摇摆式等形式破碎后通过不锈钢筛板整粒过筛;

密封系统要严密,不能出现漏粉等现象;

操作时应全封闭,具有开仓自动停止功能;

外观及材质要求

压轮选用2Cr13等特种不锈钢,需有较强的耐磨性和抗疲劳强度,且具有较好地耐腐蚀性。

压轮侧封板材料需能有效解决漏粉现象,不污染物料;

整机的材质采用304不锈钢,与物料有接触的部分采用316不锈钢或其他符合GMP要求材质,外表面光滑、整洁、美观、过渡处有倒角和圆角处理,不得有明显的凹陷、毛刺、划痕、碰伤和锈蚀现象。

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