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固体口服制剂生产线干法制粒机连线设备主要结构

信息来源:本站 | 发布日期: 2019-02-15 | 浏览量:
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固体口服制剂生产线干法制粒机连线设备主要结构

物料能通过真空上料自动填料,应具有物料助流措施,增加下料时物料的流动性,下料位置要有拨粉器等装置,增加物料的流动性;

配备送料装置如:料位探测装置保证给料斗中始终保持合适的物料,物料可均匀、可靠流动;

双螺旋杆送料方式;

压辊垂直布置把物料压成片状;

二级制粒装置,并可独立控制;

可靠的密封防尘系统及无死角结构设计,便于拆卸清洗的装配结构。密封材料为硅橡胶或药用聚四氟乙烯,符合GMP要求。

与物料接触部件采用SUS316,其它表面采用SUS304不锈钢材料。(特殊有较高强度、硬度要求的部件不受此限制,但所用材质必须质量等于或优于SUS316不锈钢,表面抛光度符合国家要求,并提供材质证明)。

设备内外表面所有凹凸部件全部采用圆弧过渡(R≥10mm),或采用不低于135°倒角过渡,紧固方式不采用外露螺钉,确保无死角易清洁。内部抛光Ra≤0.4μm,外表面亚光处理Ra≤0.8μm;所有零部件(如压缩、循环水管路)的连接方式采用快装和易清洁形式。

料斗上要求有视窗,可以观察物料的多少。

干法制粒机制出的颗粒进入振动筛过筛分级,得到符合要求的颗粒产品,筛下细粉返回料斗循环制粒。

颗粒出口要与料桶相匹配,并采取无尘化的自动对接措施,便于料桶与设备的连接,在出料口安装插板式筛网(筛网直径0.6cm一套,1.0cm一套),出料口高度和客户进行沟通。

过筛为二级过筛,筛网目数:一级筛网配备孔径2.0mm、3.0mm、4.0mm、5.0mm各三套,二级筛网配备孔径0.8mm 1.0mm、1.2mm、1.4mm 、1.6mm、1.8mm、2.0mm、3.0mm各三套。挤压后的料在内部要完全进入一级筛网和二级筛网,不能抛洒。一级筛网、二级筛网要有明显目数标示。

每套连线配3个400L成品周转料斗和2个回粉料桶(按需方提供尺寸制作,料斗、料桶与密封盖分别标识上对应编号及精确重量,重量保留小数点后1位),周转料斗和回粉料桶必须与振动筛分机出料口密闭对接(配置呼吸器),有效防止粉尘外溢;周转料斗通过提升上料机上料与HF-4000方锥混合机有效对接。

周转料斗、料桶的轮子为可刹车的万向轮,软聚氨酯材质,不磨环氧彩

砂地面,其中周转料斗的轮子承重不低于400千克。

每套连线配置一个踏步梯(配置带扶手和可刹车的万向轮),软聚氨酯材质,不磨环氧彩砂地面,踏步梯高度适合人员清理干法制粒机顶部卫生。

每套连线振动筛分机各配18目、20目、24目、60目、80目筛网各三套;

制粒装置应采用模块化设计,需拆卸部件应使用少量工具即可拆卸组装,转换品种时设备压辊和其他拆卸部件的安装组合时间不得超过2小时。

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